VEHICULOS USP/NF 26 PARA FORMULACIONES ORALES LÍQUIDAS

A continuación describimos los vehículos incluidos en  la USP / Formulario Nacional 26 como componentes de las formulaciones orales líquidas (Tabla I). La diferencia entre ambos radica en el edulcorante: sacarosa /sorbitol para la solución y sorbitol /sacarina para la solución sin azúcar. También en los agentes suspensores y viscosizantes según el vehículo:  Goma xantan,  celulosa microcristalina , carboximetilcelulosa sódica y carragenano , aunque la sacarosa y sorbitol también tienen esta función. Todos comparten un pH entre 4 y 5, por lo que estarían indicados para su utilización en medicamentos con un  pH de máxima estabilidad próximo a estos valores. No se deberían utilizar con medicamentos estables a pH básico. Todos contienen la misma combinación de conservantes Nipagín 0,1% y sorbato potásico 0,1%. Otras excipientes como el ácido cítrico, citrato sódico y fosfato sódico tienen la función de mantener el pH ácido para evitar la degradación de los principios activos por oxidación.

                                                             Tabla I

VEHICULO PARA SOLUCION ORAL NF26 Sacarosa       80 g Glicerina         5 g Sorbitol           5 g Fosfato sódico dibásico   120 mg Acido cítrico                       200 mg Sorbato potásico               100 mg Nipagín ( metilparaben)   100 mg Agua purificada c.s.p        100 mL Período de validez: 6 meses Tª ambiente y protegido de la luz pH : ajustar entre 4 y 5

VEHICULO PARA SOLUCION ORAL SIN AZUCAR NF26 Goma xantan          50 mg Glicerina                  10 mL Sorbitol solución    25 mL Sacarina sódica    100 mg Acido cítrico monohidrato     1,5 g Citrato sódico              2 g Nipagín (metilparaben)  100 mg Sorbato potásico             100 mg Agua purificada c.s.p      100 mL Período de validez: 6 meses Tª ambiente  y protegido de la luz pH : ajustar entre 4 y 5

VEHICULO PARA SUSPENSIÓN ORAL NF26 Celulosa microcristalina      800 mg Goma xantan                       200 mg Carragenano                         150 mg Carboximetilcelulosa sódica alta viscosidad   25 mg Acido cítrico                         250 mg Fosfato sódico dibásico     120 mg Simeticona                              0,1 mL Sorbato potásico                 100 mg Nipagín (metilparaben)      100 mg Agua purificada c.s.p          100 mL Período de validez: 6 meses Tª ambiente a y protegido de la luz pH : ajustar entre 4 y 5

Bibliografía:

Allen Loyd V Jr . Vehicle for Oral Solution (National Formulary 26). Int J Pharm Compound  2015 Sep-Oct;18(5): 411.

Allen Loyd V Jr . Vehicle for Oral Solution, Sugar Free (National Formulary 26). Int J Pharm Compound  2015 Sep-Oct;18(5): 412.

Allen Loyd V Jr . Vehicle for Oral Suspension (National Formulary 26). Int J Pharm Compound  2015 Sep-Oct;18(5: 413.