martes, 12 de marzo de 2019

Rapamicina 0,1% gel hidrófílico en angiofibromas faciales

La esclerosis tuberosa o complejo de esclerosis tuberosa (TSC) es una enfermedad genética autosómica dominante con mutaciones en los genes TSC1 o TSC2 que provocan una desregulación del mTOR y en consecuencia una proliferación celular descontrolada. Clínicamente se caracteriza por la formación de tumores en diferentes órganos, estando los angiofibromas faciales presentes en el 80% de los pacientes.  Esta sintomatología provoca un fuerte impacto psicológico en muchos pacientes que la padecen. Entre las alternativas disponibles para mejorar la apariencia de los angiofibromas cutáneos esta la rapamicina por vía tópica.

Desde el año 2010 se han publicado varios artículos sobre la utilización de rapamicina en el tratamiento de las manifestaciones cutáneas en TSC incluido un ensayo clínico que evaluaba seguridad y eficacia en esta indicación.

Recientemente la revista European Journal of Hospital Pharmacy ha publicado un estudio de estabilidad sobre la rapamicina 0,1% en gel hidrofílico para el tratamiento de esta patología.

 
El estudio de estabilidad concluye que los geles se mantuvieron física y microbiológicamente estables después de 1 año a 4 ° C: las características organolépticas y el pH no cambiaron, no se observó una disminución significativa de la rapamicina, el tamaño de las gotitas de tocoferol fue constante y el comportamiento reológico no se alteró.