Gran parte de los medicamentos estériles comercializados por la industria farmacéutica para administración parenteral necesitan ser manipulados y acondicionados previamente antes de su administración al paciente. Estas procesos implican operaciones como la reconstitución de medicamentos liofilizados y posterior dilución en vehículos compatibles, individualización posológica e identificación y acondicionamiento final. Los medicamentos estériles poseen un mayor potencial de riesgo para el paciente por lo que estas preparaciones deben realizarse siguiendo los criterios de calidad y seguridad necesarios para que el producto final permita alcanzar el objetivo terapéutico sin causar daños al paciente.
Por este motivo, numerosos documentos de consenso y guías de calidad en el ámbito sanitario en Europa y a nivel internacional, recomiendan desde hace años que la preparación de los medicamentos estériles parenterales se realice siempre de forma centralizada en el servicio de farmacia y se entreguen listos para administrar. Sin embargo,pese a las recomendaciones, en el ámbito europeo la preparación de medicamentos sigue realizándose en la mayoría de los casos por el personal de enfermería en las unidades y plantas de hospitalización.
En el apartado 9 de la Resolución Europea (Resolution CM /ResAP(2011)1 on quality and safety assurance requirements for medicinal products prepared in pharmacies for the special needs of patients) indica que es responsabilidad del servicio de farmacia dotar a enfermería de las especificaciones técnicas necesarias para la preparación de todos los medicamentos que se manipulen en la planta. Salvo situaciones de urgencia, únicamente se autorizará la preparación fuera de las zonas estériles de los preparados calificados de bajo riesgo, que fundamentalmente incluyen transferencias simples de un volumen de un dispositivo a otro mediante sistemas cerrados.
Partiendo de esta resolución como base, una de las lineas de trabajo del Grupo de Farmacotecnia de la SEFH es el establecimiento de protocolos y guías de recomendación sobre la manipulación y elaboración de medicamentos estériles en los hospitales, que se ha materializado en una primara parte en la publicación de una guia sobre las "RECOMENDACIONES PARA LA PREPARACIÓN DE MEDICAMENTOS ESTÉRILES EN LAS UNIDADES DE ENFERMERÍA" en la revista Farmacia Hospitalaria, donde se describe además la situación actual de las condiciones de preparación en distintos hospitales españoles mediante una encuesta realizada. La intención de los autores es dotar a los centros sanitarios de un instrumento útil y contrastado que permita, a través del consenso con enfermería, llevar a cabo la manipulación de medicamentos estériles con las mayores garantías de seguridad para los pacientes. Además la implantación de estas recomendaciones pretende estandarizar dicha práctica, evitando la variabilidad y asegurando la asepsia, de las distintas unidades de enfermería dentro de un mismo centro.
Ana M.ª Martín de Rosales Cabrera, Carmen López Cabezas, M.ª
Sagrario Pernía López, Carmela Dávila Pousa, M.ª Nieves Vila Clérigues, José
María Alonso Herreros, Pedro García Salom y AnaLozano Blázquez. Recomendaciones para la preparación de
medicamentos estériles en las unidades de enfermería. Farm Hosp. 2014;38(1):57-64.
