miércoles, 26 de diciembre de 2018

Plataforma Online de Fórmulas Magistrales en Enfermedades Raras

La elaboración de medicamentos en los servicios de farmacia hospitalaria para tratamiento de pacientes con enfermedades raras (EERR) es en muchos casos la única alternativa posible para tratar los síntomas de su enfermedad y mejorar su calidad de vida.  Debido a la baja incidencia de estas patologías, al limitado número de tratamientos y la escasa bibliografía publicada, es fundamnetal  compartir experiencias e información de los tratamientos elaborados  para poder avanzar en el conocimiento y tratamiento de estas enfermedades. 
Por todo ello  la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) acaba de publicar la "Plataforma Online de Fórmulas Magistrales en Enfermedades Rara (EERR)", una base de datos que tiene como objetivo ser una herramienta de colaboración y soporte para todos los profesionales sanitarios implicados en estas patologías, para dar mayor cobertura a los pacientes que la padecen.

La plataforma esta alojada en la página web del grupo de trabajo de Farmacotecnia de la SEFH,
con la URL : https://www.sefh.es/formulas-eerr/ . Gran parte de la información es de acceso libre, donde se puede consultar las fórmulas elaboradas para las diferentes EERR, los  hospitales que las elaboran y los protocolos normalizados de trabajo (PNTs) de las mismas.



martes, 4 de diciembre de 2018

Determinación del pH como criterio de calidad en la elaboración de fórmulas magistrales orales líquidas



En el último número de la revista Farmacia Hospitalaria hemos publicado un artículo en el que hemos puesto de manifiesto la necesidad de incluir la determinación del pH como criterio de calidad en la elaboración de de fórmulas magistrales orales líquidas.

El pH de una solución acuosa es un factor crítico que se ha de tener en cuenta para todos aquellos medicamentos que se encuentran en formas líquidas acuosas. El efecto que el pH puede ejercer sobre la solubilidad condiciona de manera decisiva la estabilidad de los medicamentos a administrar. 

Cada principio activo tiene un rango de pH en el que presenta su máxima estabilidad y fuera de ese rango puede perder actividad, debido a transformaciones físicas y químicas. El ácido fólico y la furosemida precipitan a pH inferior a 8 y a 7, respectivamente; el omeprazol se degrada a valores de pH inferiores a 7,8; propranolol se descompone si está expuesto a valores de pH alcalinos y el captopril sufre degradación oxidativa en medios que presenten valores de pH superiores a 4.  La combinación con diluyentes, excipientes y otros medicamentos que posean un pH diferente puede desencadenar efectos no deseados y comprometer la estabilidad de la formulación.
El objetivo del trabajo publicado fue establecer el rango óptimo de pH de las FOL más frecuentemente elaboradas en el Servicio de Farmacia para estandarizar e incorporar dicho valor en los protocolos normalizados de trabajo (PNT) como criterio de control de calidad, puesto que  la mayor parte de los formularios de reconocido prestigio sobre FOL para pacientes pediátricos (“Formulación Pediátrica Manuela Atienza”, “Standardised formulations for New Zealand”, “Nationwide Children´s Hospital”, “Hospital for Sick Children” and “University of Michigan College of Pharmacy”, no recogen valores de pH de máxima estabilidad de las preparaciones descritas en ellos).
 El poder establecer dicho valor como control de calidad, nos permitirá garantizar la reproducibilidad de un mismo procedimiento normalizado de trabajo y una correcta validación galénica de la fórmula elaborada.

Vázquez-Blanco S, González-Freire L,  Dávila-Pousa MC, Crespo-Diz C.
 Determinación del pH como criterio de calidad en la elaboración de fórmulas magistrales orales líquidas.Farm Hosp. 2018;42(6):221-227

jueves, 15 de noviembre de 2018

Fabricación de medicamentos para ensayos clínicos en los servicios de Farmacia Hospitalaria




La elaboración de medicamentos para ensayos clínicos en los servicios de Farmacia Hospitalaria es una actividad cada vez más demanda y que plantea muchas cuestiones  en cuanto a los requisitos exigidos y la documentación que hay que elaborar y cumplimentar para poder desarrollarla:

1. ¿En  qué  casos  se  necesitaría  solicitar  a  la  AEMPS  la autorización del  cumplimiento  de  las  normas  de  correcta  fabricación  para  la fabricación  o  distribución  de  medicamentos  en  investigación  por  el Servicio de Farmacia Hospitalaria?

2. ¿Se requiere autorización por parte de la AEMPS para elaborar una fórmula magistral destinada a un ensayo clínico?

3.¿Cuál es el procedimiento para solicitar la autorización de fabricación/distribución por el Servicio de Farmacia Hospitalaria?


También en la página web del grupo de Ensayos Clínicos  de la SEFH se puede consultar el libro “Ensayos Clínicos. Procedimientos de calidad en Farmacia Hospitalaria”, donde se detalla  el proceso a seguir en estos casos.


jueves, 8 de marzo de 2018

Consenso SEO-SEFH sobre recomendaciones de utilización y elaboración de preparaciones oftálmicas

En el último número de la revista Farmacia Hospitalaria se ha publicado un documento de consenso entre la Sociedad Española de Oftalmología y la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria sobre recomendaciones de utilización y elaboración de preparaciones oftálmicas sobre aquellas preparaciones con suficiente evidencia respecto a su eficacia y seguridad para su uso no autorizado en indicaciones y vía de administración oftálmicas.
 El consenso establece un protocolo para la utilización de estos medicamentos fuera de indicación puesto que existe una amplia evidencia clínica que avala la utilización de los medicamentos seleccionados en este trabajo para su uso oftálmico, aunque tal uso no esté reconocido para todos ellos por las autoridades sanitarias. Dicha utilización viene respaldada además por la evidencia galénica disponible que permite la preparación de esos medicamentos de forma que puedan ser administrados por vía oftálmica, en forma de colirios o en forma de inyecciones intraoculares con los criterios de calidad y seguridad que exigen este tipo de peparaciones.

Entre otros aspectos el consenso aborda,  con el ánimo de armonizar,  la preparación de inyecciones intraoculares en los Servicios de Farmacia Hospitalaria, estableciendo unas recomendaciones generales para su elaboración siguiendo los estándares establecidos en la Guía de Buenas Prácticas de Preparación de Medicamentos en los Servicios de Farmacia Hospitalaria.

Consideramos un documento muy útil y valioso teniendo en cuenta el impacto que tiene  la elaboración de las preparaciones oftámicas  en los servicios de Farmacia Hospitalaria y en la práctica diaria de los servicios de Oftalamologia.


ConsensoSEO-SEFH sobre recomendaciones deutilización yelaboración de preparaciones oftálmicas. Farm Hosp. 2018;42(2):82-88

miércoles, 28 de febrero de 2018

28 de febrero: Día Mundial de las Enfermedades Raras


 Cada año, la Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER) celebra en coordinación con la Organización Europea de Enfermedades Raras (EURORDIS) y con la Alianza Iberoamericana de Enfermedades Raras (ALIBER) una Campaña de Sensibilización enmarcada en el Día Mundial de las enfermedades raras (28 de febrero).
La Campaña tiene como objetivo concienciar sobre las patologías poco frecuentes y atraer la atención sobre las grandes situaciones de falta de equidad e injusticias que viven las familias.


Se estima que existen entre 5.000 y 8.000 EERR a nivel mundial. En España el número de pacientes afectados por alguna de estas patologías es aproximadamente de 3 millones de personas. Las EERR  tienen una alta tasa de morbi-mortalidad  puesto que el 80% de ellas son de origen genético. Por lo general comportan una evolución crónica muy severa por lo que suelen presentar un alto nivel de complejidad tanto en el diagnóstico como en el tratamiento.  La investigación es escasa  y suele estar dispersa en equipos de investigación no siempre bien coordinados.
La falta de políticas sanitarias específicas para estas patologías y la escasez de experiencia generan retrasos en el diagnóstico y dificultades de acceso a la asistencia.
Para abordar las enfermedades raras es preciso un planteamiento interdisciplinar, con esfuerzos especiales que se dirijan a la reducción de la morbilidad, evitar la mortalidad prematura, disminuir el grado de discapacidad y mejorar la calidad de vida de las personas afectadas. 

 «Ninguna enfermedad es tan rara como para no merecer nuestra atención»


Mas información en :

Orfhanet: Portal sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos

 

Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Raras (CIBERER) 

 

Federación Española de Enfermedades Raras 

 

Nuestra colaboración con las EERR y la ictiosis lamelar:  

 

Proyecto formulación en pacientes con enfermedades raras SEFH


 

Fórmulas elaboradas para Enfermedades Raras SEFH

 

Fórmula magistral tópica de N-acetilcisteina 10% + urea 5% en el tratamiento de la Ictiosis Lamelar



Davila-Seijo P, Flórez A, Davila-Pousa CFerreira C, De la Torre C.Topical N-acetylcysteine for the treatment of lamellar ichthyosis: an improved formula. Pediatr Dermatol. 2014 May-Jun;31(3):395-7.


                    http://www.ictiosis.org/