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lunes, 23 de noviembre de 2020

3ª EDICION FORMULARIO NACIONAL AEMPS

Con fecha 23 de noviembre de 2020 la AEMPS acaba de publicar la tercera edición del Formulario Nacional con un diseño renovado y de consulta gratuita. Dicha publicación contiene fórmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales reconocidos como medicamentos.

A destacar la sección dedicada a la formulación pediátrica y que incluye las fórmulas siguientes:

FN/2014/FMT/022 HIDROCLOROTIAZIDA 2 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL

FN/2017/FMT/023 RANITIDINA 15 mg/ml SOLUCIÓN ORAL

FN/2018/FMT/024 CAPTOPRIL 1 mg/ml SOLUCIÓN ORAL

FN/2018/FMT/025 FUROSEMIDA 2 mg/ml SOLUCIÓN ORAL

FN/2019/FMT/026 CLONIDINA CLORHIDRATO 20 microgramos (mcg)/ml SOLUCIÓN ORAL

FN/2020/FMT/027 ISONIAZIDA 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL

FN/2020/FMT/028 ETAMBUTOL CLORHIDRATO 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL

FN/2020/FMT/029 PIRIDOXINA CLORHIDRATO 25 mg/ml SOLUCIÓN ORAL

FN/2020/FMT/030 DEXAMETASONA 1 mg/ml SOLUCIÓN ORAL

La elaboración de estas fórmulas magistrales pediátricas la ha llevado a cabo el equipo de trabajo formado por expertos de la AEMPS, organismo responsable de su coordinación, así como por un grupo de farmacéuticos especialistas, miembros de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) y con amplia experiencia en las áreas de Farmacotecnia y Pediatría, que desarrollan sus funciones en hospitales de las distintas comunidades autónomas.

El Formulario Nacional se podrá consultar en formato PDF y de forma gratuita en la web de la AEMPS, así como en la página de la Agencia Estatal BOE.

miércoles, 1 de abril de 2020

Productos y preparación extemporánea de formulaciones pediátricas que pueden ser útiles en el tratamiento de Covid-19

El Grupo de Trabajo del Formulario Pediátrico Europeo (PaedF) acaba de publicar información sobre "Productos y preparaciónes extemporáneas de formulaciones pediátricas que pueden ser útiles en el tratamiento de Covid-19" y que esta disponible en la página web de EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare):

https://www.edqm.eu/en/news/products-and-extemporaneous-preparation-paediatric-formulations-may-be-useful-treatment-covid

haciendo constar las siguientes aclaraciones:

- El grupo de Trabajo (PaedF) actualizará continuamente la información en la página antes mencionda, con el objetivo de propocionar los conocimientos existentes sobre formulaciones pediátricas para sustancias activas bajo investigación, así como medicamentos autorizados conocidos en el tratamiento de Covid-19.

- En vista de las circunstancias excepcionales y la emergencia debido a la pandemia de Covid-19, el Grupo de Trabajo PaedF no está en condiciones de verificar la calidad de las formulaciones enumeradas según los procedimientos de trabajo habituales del Grupo de Trabajo por lo que solicitan a todas las partes interesadas que apoyen esta iniciativa y que envíen información adicional segura y confiable sobre formulaciones y productos al Grupo de Trabajo PaedF (paedform@edqm.eu).

- Las tablas se eliminarán cuando termine la crisis de la pandemia y, posteriormente, podrían utilizarse como base para la elaboración de nuevas monografías.

-Ni el Grupo de Trabajo PaedF ni el EDQM hacen ninguna recomendación para usar los medicamentos enumerados a continuación para el tratamiento experimental de Covid-19. El conocimiento disponible es limitado. El prescriptor sigue siendo responsable de realizar las evaluaciones individuales de los riesgos y beneficios para cada paciente..

La información puede descargarse en los enlaces siguientes:

Cloroquina

Hidroxicloroquina

Lopinavir/Ritonavir