martes, 28 de junio de 2011
Recursos electrónicos en materias primas para formulación magistral
Materia prima: toda sustancia,activa o inactiva, empleada en la fabricación de un medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso (Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, artículo 8,4)
Las materias primas que forman parte de las fórmulas magistrales pueden clasificarse fundamentalmente en dos tipos : principios activos y excipientes, según tengan o no acción farmacológica. El poder disponer de una materia prima determinada para la elaboración de una forma de dosificación es quizás uno de los puntos críticos mas importantes que determina que la nueva formula magistral pueda estar disponible para el paciente. En España la fuente de aprovisionamiento principal de materias primas para uso humano es a través de los centros autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Las materias primas suministradas por dichos centros o laboratorios deben de cumplir las especificaciones que establece la Real Farmacopea Española,o la Farmacopea Europea o en su defecto Farmacopeas de reconocido prestigio. Pero en algunos casos ,principalmente en el entorno hospitalario, se recurre a especialidades farmacéuticas como fuente de materias primas, debido a la urgencia y/o gravedad de la patología a tratar cuando el centro autorizado no dispone de dicho producto.
A continucaión describimos una serie de recursos electrónicos que consideramos de gran utilidad para obtener información sobre muchos aspectos relacionados con la elaboración de fórmulas magistrales a partir de materias primas. También adjuntamos direcciones de interes relacionadas con la manipulación , seguridad y eliminación de productos y sustancias químicas de frecuente utilización en un laboratorio de farmacotecnia.
Farmacopeas:
Real Farmacopea Española
Farmacopea Europea
Farmacopea Internacional OMS
U.S.Pharmacopeia
Pharmacopoeia Online : USP 29 + BP 2009 + EP 6.0 + CP 2010 + JP 15
Centros Autorizados:
Acofarma
Fagrón
Guinama
Farmaquímicasur
Cofares
Otras direcciones de interes
ICH.The International Conference on Harmonisationof Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use
IPECFederation. International Pharmaceutical Excipients Council
Portal información REACH-CLP
ECHA Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas
NTP 276: Eliminación de residuos en el laboratorio: procedimientos generales
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