lunes, 10 de enero de 2011

Omeprazol en fórmulas orales liquidas


Los inhibidores de la bomba de protones son usados con relativa frecuencia en la terapia de los trastornos del tracto digestivo superior en niños. Actualmente existen numerosos trabajos publicados sobre este tema que  confirman la efectividad de esta terapia sobre otros tratamientos y su seguridad a corto plazo en la enfermedad por reflujo gastroesofágico y otras patologías del tracto gastrointestinal.
Omeprazol es el primer medicamento comercializado perteneciente a este grupo de fármacos y por lo tanto el que ha entrado a formar parte de las formas extemporaneas orales líquidas para utilización en pediatría . Inicialmente no se disponia de principio activo para la elaboración de estas fórmulas por lo que se recurria a la presentación comercial de la industria farmacéutica: cápsulas de gelatina conteniendo pellets de omeprazol con recubrimiento entérico . El contenido de las cápsulas se diluia en bicarbonato sódico al 8,4%. Posteriormente los laboratorios autorizados para suministrar materias primas en España proporcionaron durante un tiempo pellets de omeprazol.

Omeprazol suspensión 2mg/ mL

Omeprazol ............................................. 200 mg
Bicarbonato sódico 8,4% ( 1 M) c.s.p.....100 mL

A fecha de hoy disponemos  de dos presentaciones de omeprazol como materia prima para la elaboración de fórmulas magistrales: omeprazol sódico suministrado por Acofarma y omeprazol base suministrado por Fagrón.
En el Servicio de Farmacia del Complexo Hospitalario de Pontevedra utilizamos omeprazol sódico para  formulaciones pediátricas y para administración por sonda nasogástrica:

Omeprazol 2-4mg/mL solución pediátrica

Omeprazol  sódico................... 200-400 mg
Sacarina sódica........................ 200 mg
Agua purificada c.s.p............... 100 mL

Estabilidad y conservación: 15 días  en frigorífico , en envase bien cerrado y protegido de la luz.

Omeprazol 2-4mg/mL solucíon para SNG

Omeprazol  sódico................... 200-400 mg
Agua purificada c.s.p............... 100 mL

Estabilidad y conservación: 15 días  en frigorífico , en envase bien cerrado y protegido de la luz.

Mencionar que Omeprazol sódico tiene un sabor amargo muy intenso y desagradable. El pH de la solución al 0,2% es de 9. Como ventajas señalaremos que las dos fórmulas son soluciones y no suspensiones lo que facilita una mejor dosificación. Omeprazol sódico es facilmente soluble en agua y la solución resultante es límpia y trasnparente con ligera coloración amarillenta.

Fagrón Ibérica ha publicado en el boletín " Información Magistral " dos fórmulas de omeprazol con vehículos diferentes:

Omeprazol suspensión 2mg/mL en goma xantana

Omeprazol base .....................0,2 %
 Sodio bicarbonato..................8,4 %
Goma xantan sol. acuosa 1%...50 mL
Esencia de vainilla ...............0,3-0,5%
Sacarina sódica ..................0,1-0,2%
Agua purificada c.s.p...............100 mL

Estabilidad y conservación: 56 días en frigorífico. Envase bien cerrado.

Omeprazol 1-4mg/mL en Ora SWEET SF®

Omeprazol base...................0,1-0,4%
Sodio bicarbonato ................ 8,4%
ORA SWEET SF®..................... 100 mL

Estabilidad y conservación: 42 días en frigorífico, 28 días a Tª ambiente . Envase bien cerrado.

Otra alternativa es la publicada en Formulación en Farmacia Pediátrica :

Omeprazol.……………………0,2 g
Almidón de maíz……………... 9,5 g
Al(OH)3……………………... 7,2 g
Mg(OH)2…………………..... 3,6 g
Jarabe simple…………………..40 g
Laurilsulfato sódico................... 0,4 g
Agua c.s.p……………….…..100 mL

Estabilidad y conservación: 30 días refrigerado , protegido de la luz y aire.

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