Colirio de ciclosporina

La ciclosporina es un inmunosupresor potente que por vía tópica en oftalmología se utiliza, mediante uso en situaciones especiales, para el tratamiento de diversas patologías del ojo tales como ojo seco, atopía, transplante de córnea, queratoplastia crónica, queratoconjuntivitis vernal etc... El colirio de ciclosporina no está comercializado en España por lo que se elabora como fórmula magistral a diferentes concentraciones comprendidas entre 0,05% y 2%. La concentración al 0,05% es la más empleada en el síndrome del ojo seco y actualmente también se puede adquirir a través de medicamentos extranjeros con el nombre de RESTASIS®.
Inicialmente los colirios de ciclosporina al 1 y 2% se elaboraban a partir de la solución comercial Sandimmun Neoral® en vehículos oleosos , aceite de ricino o aceite oliva virgen ya que la ciclosporina es un compuesto lipofílico insoluble en agua. Dichas formulaciones presentaban problemas de intolerancia por parte del paciente como sensación de quemadura ocular y picor en el momento de la instilación. Existen varios trabajos publicados donde se ha ensayado la formulción de colirios de ciclosporina a diferentes concentraciones en otros vehículos como miristato de isopropilo y lágrimas artificiales utilizando como materia prima la presentación de Sandimmun ® ampollas.

                Colirio de ciclosporina 0,5%( Complexo Hospitalario de Pontevedra)
Composición:
Sandimmun 50mg/mL amp....................... 1 mL
Polivinilpirrolidona (Oculotec) 50mg/mL......9 mL

Conservación y caducidad: En envase de colirio estéril . 28 días en nevera.

Otras formulaciones:

Colirio de ciclosporina 0,5% en lagrimas artificiales. Hospital Son Llátzer

Colirio de ciclosporina 2% en aceite de oliva . Preparación de medicamentos y formulación magistral para oftalmología. Alonso Herreros , Jose M

Colirio de ciclosporina 2% en aceite de oliva. Nationwide Children´s Hospital.

Bibliografía:

• Cécile Bontemps, Amandine Rougeron, Valérie Sautou-Miranda, Anne Boyer, Jean Chopineau. Stability of cyclosporine eye drops .Poster presented at ESCP Congress Dubrovnik, Croatia 21 -24 October 2008

• MS. García Simón, S. Saliente Callén, S. Rabell Iñigo, M. García Coronell, AV. Alonso Sánchez, MJ. Morales Lara .Atención farmacéutica en el tratamiento del pénfigo ocular cicatricial con colirio de ciclosporina .XIII Congreso de Formulación Magistral AEFF .Murcia 2009 

• Ebihara N, Ohashi Y, Uchio E, Okamoto S, Kumagai N, Shoji J, Takamura E, Nakagawa Y, Nanba K, Fukushima A, Fujishima H. A large prospective observational study of novel cyclosporine 0.1% aqueous ophthalmic solution in the treatment of severe allergic conjunctivitis. J Ocul Pharmacol Ther 25: 365-371, 2009

• Ortiz-Castillo J.V., Boto-de-los-Bueis A., De-Llucas-Laguna R., Pastor-Nieto B., Peláez-Restrepo N., Fonseca-Sandomingo A.. Ciclosporina tópica como tratamiento del prúrigo actínico oculartopical. Arch Soc Esp Oftalmol 2006 ; 81(11): 661-664.

• Pérez Hernando E., Río Alvarez L.A. Formulación de soluciones oftálmicas de ciclosporina en colirio al 2 por 100 para la práctica clínica. An. R. Acad. Nac. Farm., 2009, 75 (4): 911-922

• Mahmood Nejabat, Jafar Khoshghadam, Masoomeh Eghtedari and Hamid Hosseini.Topical Cyclosporine A in Corneal Graft Rejection. Am. J. Immunology 2 (2): 29-34, 2006

•  Fiscella RG et al. Stability of cyclosporine 1% in artificial tears. J Ocul Pharmacol Ther. 1996 Spring;12 (1): 1-4.